Τι αναφέρεται σε σημερινή ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Οκτώ νέα φάρμακα συνιστώνται για έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Όπως ανακοινώθηκε σήμερα, η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Capvaxive (συζευγμένο εμβόλιο πολυσακχαρίτη πνευμονιόκοκκου (21-δύναμο), που προορίζεται για την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου και της πνευμονίας που προκαλείται από βακτήρια streptococcus pneumoniae σε ενήλικες.
Η επιτροπή ενέκρινε θετική γνώμη για το Datroway (datopotamab deruxtecan) για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού.
Το Tivdak (tisotumab vedotin) έλαβε θετική γνώμη από την CHMP για τη θεραπεία του υποτροπιάζοντος ή μεταστατικού καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.
Η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Vimkunya (εμβόλιο chikungunya, ανασυνδυασμένο, προσροφημένο), ένα νέο εμβόλιο για την προστασία νέων από 12 ετών και ενηλίκων από ασθένειες που προκαλούνται από τον ιό Chikungunya. Αυτό το φάρμακο υποστηρίχθηκε μέσω του προγράμματος PRIority MEdicines (PRIME) του EMA, το οποίο παρέχει έγκαιρη και ενισχυμένη επιστημονική και κανονιστική υποστήριξη για πολλά υποσχόμενα φάρμακα με δυνατότητα αντιμετώπισης ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών. Δείτε περισσότερες λεπτομέρειες στην ανακοίνωση ειδήσεων στο παρακάτω πλέγμα.
Η CHMP εξέδωσε θετικές γνωμοδοτήσεις για τρία βιοομοειδή φάρμακα:
Dyrupeg (pegfilgrastim), που προορίζεται να συντομεύσει τη διάρκεια της ουδετεροπενίας (χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων, ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων) και να βοηθήσει στην πρόληψη της εμπύρετης ουδετεροπενίας μετά από χημειοθεραπεία.
Το Pavblu (aflibercept) και το αντίγραφό του Skojoy (aflibercept), ενδείκνυται για τη θεραπεία της νεοαγγειακής ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας και της όρασης που σχετίζεται με διάφορες καταστάσεις.
Ένα γενόσημο φάρμακο, το Eltrombopag Accord (eltrombopag), έλαβε θετική γνώμη για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών με πρωτοπαθή ανοσοθρομβοπενία και θρομβοπενία που σχετίζεται με χρόνια ηπατίτιδα C.
Πηγή : iatronet
