O FDA έδωσε στο Ozempic μια μικρή ώθηση για να μειώσει τον κίνδυνο επιδείνωσης της νεφρικής νόσου, νεφρικής ανεπάρκειας και θανάτου από καρδιαγγειακή νόσο σε ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που έχουν επίσης χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ). Η έγκριση για τη θεραπεία Χρόνιας Νεφρικής νόσου (CKD), η οποία είναι η πρώτη μεταξύ των αγωνιστών του υποδοχέα GLP καθιστά το Ozempic το πιο ευρέως αναφερόμενο φάρμακο μεταξύ της κατηγορίας του.
Η Novo Nordisk εκτιμά ότι η CKD επηρεάζει περίπου 37 εκατομμύρια ενήλικες στις ΗΠΑ, με τον αριθμό αυτό να είναι πιθανό να αυξηθεί τα επόμενα χρόνια, όπως δημοσιεύει το Fiercepharma.com. Η πάθηση είναι επίσης μια κοινή επιπλοκή του διαβήτη τύπου 2, που εμφανίζεται περίπου στο 40% των ασθενών που ζουν με τη χρόνια μεταβολική νόσο.
Υπενθυμίζεται ότι η Novo Nordisk παρουσίασε τα αποτελέσματα για το φάρμακο GLP-1 Ozempic σχετικά με τους νεφρούς τον προηγούμενο Μάιο. Τότε ο εκτελεστικός ιατρικός διευθυντής της εταιρείας είχε προτείνει ότι τα αποτελέσματα θα μπορούσαν να βοηθήσουν να τεθεί ένα νέο πρότυπο για την «ολιστική φροντίδα» για πολλούς ασθενείς με διαβήτη. Άξιο λόγου είναι πως το φάρμακο που βασίζεται στη σεμαγλουτίδη εγκρίθηκε αρχικά για τον διαβήτη τύπου 2 το 2017 πριν από τη λήψη ενός επόμενου φαρμάκου για τον περιορισμό του κινδύνου σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων σε ασθενείς με διαβήτη το 2020.
Σημειώνεται ότι ο FDA έδωσε την έγκρισή της μετά την αναθεώρηση των δεδομένων από τη δοκιμή FLOW της φάσης 3b του Ozempic, η οποία διαπίστωσε ότι το πρότυπο φροντίδας Novo drug plus βοήθησε στη μείωση του κινδύνου επιδείνωσης της νεφρικής νόσου, νεφρικής ανεπάρκειας και θανάτου από καρδιαγγειακή νόσο κατά 24% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Πέρα από αυτό το πρωτεύον καταληκτικό σημείο, το Ozempic μείωσε επίσης τον κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων κατά 18% και μείωσε τον κίνδυνο θνησιμότητας από όλες τις αιτίες κατά 20%, σύμφωνα με τηνεταιρεία.
Άξιο αναφοράς είναι ότι η σεμαγλουτίδη είναι δραστική ουσία του Ozempic όσο και του Rybelsus στον διαβήτη και του Wegovy στην παχυσαρκία. Εκτός από την αύξηση σε δισεκατομμύρια δολάρια σε ετήσιες πωλήσεις, τα φάρμακα Ozempic και Wegovy, τα οποία συγκέντρωσαν τεράστια ζήτηση χάρη στην ικανότητά τους να βοηθήσουν τους ασθενείς να χάσουν βάρος, έχουν ξεφύγει σε μεγάλο βαθμό από τη πίεση που μαστίζει και τα δύο προϊόντα εδώ και χρόνια.
Εν τω μεταξύ, η Novo Nordisk φέρεται να δοκιμάζει τη σεμαγλουτίδη σε μια σειρά από άλλες ενδείξεις, όπως η στεατοηπατίτιδα που σχετίζεται με τη μεταβολική δυσλειτουργία, η καρδιακή ανεπάρκεια και ακόμη και η νόσος του Alzheimer.
Πηγή : virus
