Η έγκριση δόθηκε για το pirtobrutinib της Eli Lilly and Co.
H Eli Lilly and Co ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι ο FDA ενέκρινε το φάρμακό της για σπάνια μορφή καρκίνου του αίματος.
Η ταχεία έγκριση για το pirtobrutinib είναι η πρώτη από 5 αγωγές που η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία ελπίζει να κυκλοφορήσει φέτος, περιλαμβανομένης μιας για την παχυσαρκία.
Το φάρμακο αναμένεται να είναι διαθέσιμο στις ΗΠΑ τις επόμενες εβδομάδες και στοχεύει στην αντιμετώπιση ενηλίκων με λέμφωμα μανδύα μετά από τουλάχιστον 2 κύκλους θεραπείας.
Πρόκειται για σπάνιο τύπου καρκίνου του αίματος που ξεκινά στα λευκά αιμοσφαίρια στους λεμφαδένες και εξαπλώνεται επιθετικά σε άλλα μέρη του σώματος.
Η έγκριση βασίζεται σε στοιχεία 120 ασθενών, που συμμετείχαν σε δοκιμή αρχικού-μεσαίου σταδίου, η οποία έδειξε ότι οι μισοί ανταποκρίθηκαν στο φάρμακο, ενώ το 13% πέτυχε ολοκληρωτική απόκριση.
Η δοκιμή αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα δόσης 200 mg του φαρμάκου μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα.
Πηγή : iatronet
