Εξακολουθεί το CDC να διερευνά πιθανή σύνδεση εγκεφαλικού επεισοδίου με το δισθενές εμβόλιο COVID της Pfizer

Νέα στοιχεία από μια βάση δεδομένων του Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) των ΗΠΑ δείχνουν πιθανή σύνδεση κινδύνου εγκεφαλικού για ηλικιωμένα άτομα που έλαβαν μια επικαιροποιημένη δόση εμβολίου για την COVID-19 των εταιρειών Pfizer/BioNTec, ωστόσο η σύνδεση είναι πιο αδύναμη από αυτήν που είχε επισημάνει ο οργανισμός νωρίτερα τον Ιανουάριο, σύμφωνα με όσα δήλωσαν αξιωματούχοι υγείας την Πέμπτη 26 Ιανουαρίου.

Ειδικότερα, εκπρόσωποι της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ δήλωσαν ότι δεν εντόπισαν σύνδεση μεταξύ των δόσεων και των εγκεφαλικών επεισοδίων σε δύο άλλες βάσεις δεδομένων παρακολούθησης της ασφάλειας του εμβολίου.

Τα νέα δεδομένα παρουσιάστηκαν σε μια συνάντηση εξωτερικών εμπειρογνωμόνων που συμβουλεύουν τον FDA για την πολιτική των εμβολίων.

  
Νωρίτερα αυτό το μήνα, οι υγειονομικοί αξιωματούχοι των ΗΠΑ δήλωσαν ότι είχαν εντοπίσει στη βάση δεδομένων Vaccine Safety Datalink (VSD) την πιθανή σύνδεση με ισχαιμικά εγκεφαλικά σε άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών που έλαβαν αναμνηστικές δόσεις με τα νεότερα-επικαιροποιημένα εμβόλια.
Και τότε είχαν επισημάνει ότι ήταν πολύ απίθανο να αντιπροσωπεύουν οι ενδείξεις πραγματικό κλινικό κίνδυνο.

Η Δρ. Nicola Klein του κέντρου υγειονομικής περίθαλψης Kaiser Permanente, η οποία διατηρεί δεδομένα VSD για το CDC, είπε ότι ο ρυθμός των εγκεφαλικών επεισοδίων που παρατηρήθηκαν στη βάση δεδομένων είχε επιβραδυνθεί τις τελευταίες εβδομάδες, αλλά το σήμα ήταν ακόμα στατιστικά σημαντικό, που σημαίνει πιθανότατα όχι τυχαία.

Τα περισσότερα από τα επιβεβαιωμένα κρούσματα είχαν επίσης λάβει εμβόλιο κατά της γρίπης την ίδια στιγμή, κάτι που μπορεί να είναι ένας παράγοντας, είπε.

Ο Richard Forshee, Αναπληρωτής Διευθυντής Βιοστατιστικής και Φαρμακοεπαγρύπνησης στον FDA δήλωσε ότι η υπηρεσία σχεδιάζει να μελετήσει εάν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εγκεφαλικού από τη λήψη των δύο δόσεων ταυτόχρονα.

Και οι δύο υπηρεσίες (CDC, FDA) εξακολουθούν να συνιστούν στα ηλικιωμένα άτομα να κάνουν τα ενισχυτικά εμβόλια, τα οποία είναι πλέον προσαρμοσμένα για να στοχεύουν τις παραλλαγές της Omicron καθώς και τον αρχικό κορονοϊό.

Ο Δρ. Walid Gellad, καθηγητής ιατρικής στο Πανεπιστήμιο του Πίτσμπουργκ, τόνισε ότι το ζήτημα απαιτεί περαιτέρω διερεύνηση.

«Μερικές φορές, η σύνδεση δεν είναι ξεκάθαρη», εξήγησε ο Gellad και πρόσθεσε: «Είναι λογικό να το εξετάσουμε περισσότερο, δεν έχει, ωστόσο, νόημα να αλλάξουμε πρακτική δεδομένων των γνωστών πλεονεκτημάτων από τη λήψη των booster δόσεων, σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα».


Πηγή : dailypharmanews