ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων των φαρμάκων IRVEN F.C.TAB 150MG/TAB και IRVEN F.C.TAB 300MG/TAB

Την ανάκληση των παρτίδων 515037 (ημερ. λήξης 05/2021), 515047 (ημερ. λήξης 05/2021) του φαρμακευτικού προϊόντος IRVEN F.C.TAB 150MG/TAB και της παρτίδας 516027 (ημερ. λήξης 05/2021) του φαρμακευτικού προϊόντος IRVEN F.C.TAB 300MG/TAB αποφάσισε ο ΕΟΦ. Κι αυτό διότι σε παρτίδα της δραστικής ουσίας irbesartan που χρησιμοποιήθηκε για την παραγωγή τους, προσδιορίστηκε NDΕA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα εκτός των επιτρεπτών ορίων.

Όπως αναφέρεται στην απόφαση του ΕΟΦ, "η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας HELP ABEE.

Η εταιρεία HELP ABEE οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν".

Πηγή: eof