'Aμεσες και διαφανείς λύσεις ζητά η αγορά. Τα δέκα χρόνια προβλήματα που επισημαίνει.
'Αμεσες, βιώσιμες, διαφανείς, λύσεις απαιτούν από την Πολιτεία οι εκπρόσωποι των εταιρειών εμπορίας ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Τονίζουν πως μπορούν να αποτελέσουν τη δίοδο επίλυσης χρόνιων προβλημάτων και στρεβλώσεων της αγοράς, συμβάλλοντας καθοριστικά στην βιωσιμότητα του συστήματος Υγείας και στην ολιστική φροντίδα του ασθενή.
Όπως αναφέρουν, τα 10 προβλήματα που πλήττουν τον κλάδο τον Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (Ι/Π) στην Ελλάδα είναι τα ακόλουθα:
- Κεντρικές προμήθειες και διαγωνισμοί: Χρονοβόρες διαδικασίες, καθυστερήσεις πληρωμών, έλλειψη επαρκών τεχνικών προδιαγραφών, επιλογή μόνο βάσει χαμηλότερης τιμής που συνεπάγεται χαμηλή ποιότητα. Επίσης σε πολλές περιπτώσεις, υπάρχει παραβίαση των αρχών ίσης μεταχείρισης και δεν λαμβάνονται υπόψη βασικές κοινοτικές οδηγίες που εφαρμόζονται σε Ευρωπαϊκά Κράτη, όπως ο Εκτελεστικός Κανονισμός (ΕΕ) 2025/1197 της 19ης Ιουνίου 2025 που θέτει περιορισμό στην συμμετοχή οικονομικών φορέων σε διαγωνισμούς, που προέρχονται από την Κίνα.
- Ασφάλεια και Κανονιστική Συμμόρφωση εταιρειών του κλάδου: αυξημένοι κίνδυνοι κυβερνοασφάλειας και δυσκολίες συμμόρφωσης με τον Κανονισμό MDR (2017/745). Να εφαρμοστεί επακριβώς ο Κανονισμός, έτσι ώστε να διασφαλίζεται τόσο ο ασθενής όσο και το νοσοκομείο που παραλαμβάνει τα Ι.Π.
- Έλλειψη στρατηγικού σχεδιασμού: Απουσία μητρώου εξοπλισμού και ανεπαρκής αξιολόγηση. Ενα σχέδιο η υλοποίηση του οποίου παρατείνεται συνεχώς κι ενώ η ΕΚΑΠΥ έχει θέσει ως στόχο στα τέλη του 2025 την ολοκλήρωσή του, η αγορά θεωρεί πιθανή και νέα παράταση.
- Περιορισμένη δυνατότητα για καινοτομία: Πολιτικές όπως το clawbacκ μειώνουν τα περιθώρια για επενδύσεις σε έρευνα και ανάπτυξη ή την εισαγωγή καινοτόμων προϊόντων. Ενδεικτικά αναφέρεται, ότι το clawback στις νέες τεχνολογίες όπως π.χ του Διαβήτη, αγγίζει το 30% (Κατηγορίες Λ4Δ & Λ4Γ, στον προϋπολογισμό του ΕΟΠΥΥ).
- Έλλειψη εξειδικευμένου προσωπικού: Περιορισμένος αριθμός μηχανικών βιοϊατρικής που ξέρουν να χειρίζονται τα μηχανήματα και διαρκής εκπαίδευση του ιατρικού προσωπικού στη χρήση νέων τεχνολογιών.
- Διαχείριση αναλωσίμων και παρακολούθηση ζωής μηχανημάτων. Η διαχείριση αναλωσίμων, η παρακολούθηση συντήρησης και ο έλεγχος ζωής /απόδοσης των μηχανημάτων δεν εφαρμόζονται πάντα με συστηματικό τρόπο, γεγονός που οδηγεί σε σπατάλη πόρων
- Ατιμολόγητα υλικά /"κρυφές" υποχρεώσεις. Υλικά που έχουν παραδοθεί αλλά δεν έχουν τιμολογηθεί ή εξοφληθεί, δημιουργούν σημαντικό "κρυφό χρέος".
- Επιστροφές Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων, βάσει της Υπουργικής Απόφασης Δ3(α)4822/14.2.2025 - ΦΕΚ 1197Β’/12.3.2025. Δεν μπορεί να εφαρμοστεί σε Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα (Ι/Π), π.χ υφίστανται αντιδραστήρια με διάρκεια ζωής 6 ή 3 μηνών, με συνέπεια να είναι ανεφάρμοστη σε όλες αυτές τις περιπτώσεις η υποχρεωτική απόσυρση όλων ανεξαιρέτως των προϊόντων, 6 μήνες πριν από την λήξη τους.
- Απουσία μηχανισμού αξιολόγησης (ΗΤΑ). Απουσία μηχανισμού αξιολόγησης ώστε να λαμβάνονται υπόψη τα ποιοτικά χαρακτηριστικά και η προστιθέμενη αξία, που μπορεί να έχει ένα Ι/Π.
- Βάσει ποιων κριτηρίων διαπραγματεύεται η ΕΔ του ΕΟΠΥΥ, δεδομένης της απουσίας μηχανισμού ΗΤΑ; Λόγω απουσίας μηχανισμού ΗΤΑ, η διαπραγμάτευση με τη Επιτροπή Διαπραγμάτευσης (ΕΔ) του ΕΟΠΥΥ, δεν γίνεται σε ‘’ρεαλιστική βάση’’ καθώς δεν λαμβάνονται υπόψη τα ποιοτικά χαρακτηριστικά ενός Ι/Π.
Πηγή : iatronet
