Ο FDA ενέκρινε φάρμακο για το άσθμα για ενήλικες με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ). Πρόκειται για τη δεύτερη βιολογική θεραπεία που εγκρίνεται για την πάθηση, μετά την έγκριση άλλου φαρμάκου τον Σεπτέμβριο.
Η έγκριση από τον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι η πέμπτη για το Nucala και επιτρέπει τη χρήση του ως πρόσθετη θεραπεία για την ηωσινοφιλική ΧΑΠ. Αυτή η μορφή της νόσου περιλαμβάνει φλεγμονή και υψηλότερα επίπεδα ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων (ηωσινόφιλα) και τείνει να οδηγεί σε συχνότερες εξάρσεις και νοσηλείες.
Η ΧΑΠ είναι μια χρόνια πάθηση των πνευμόνων που επιδεινώνεται με την πάροδο του χρόνου, καθιστώντας την αναπνοή δύσκολη, καθώς η φλεγμονή στενεύει τους αεραγωγούς. Προσβάλλει περισσότερους από 390 εκατομμύρια ανθρώπους και αποτελεί την τρίτη κύρια αιτία θανάτου παγκοσμίως.
Στην ηωσινοφιλική ΧΑΠ, ακόμη και ένας μέτριος αριθμός ηωσινοφίλων στο αίμα 150 κύτταρα/μl – ή 150 ηωσινόφιλα ανά μικρολίτρο αίματος – είναι αρκετός για να αυξήσει τον κίνδυνο έξαρσης, που συχνά οδηγεί σε επισκέψεις στο νοσοκομείο και μόνιμη βλάβη των πνευμόνων. Περίπου το 70% των ασθενών με ΧΑΠ παλεύουν με εξάρσεις παρά τη χρήση εισπνεόμενων, ιδίως όταν τα επίπεδα των ηωσινοφίλων υπερβαίνουν αυτό το όριο. Το Nucala (γενική ονομασία mepolizumab) λειτουργεί παράλληλα με τις εισπνοές.
«Η ΧΑΠ δεν είναι απλώς μια ασθένεια, είναι ένας αδυσώπητος κύκλος», ανέφερε ο Jean Wright, διευθύνων σύμβουλος του COPD Foundation, σε δελτίο Τύπου. «Για τα άτομα που ζουν με ΧΑΠ, η διαχείριση των παροξύνσεων είναι μια συνεχής πρόκληση, ακόμη και με την εισπνεόμενη θεραπεία συντήρησης. Τα βιολογικά φάρμακα όπως η μεπολιζουμάμπη παρέχουν νέα αισιοδοξία σε όσους πάσχουν από ΧΑΠ», πρόσθεσε.
Η έγκριση βασίστηκε σε δύο κλινικές δοκιμές στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 1.600 ασθενείς. Στις δοκιμές, το φάρμακο μείωσε σημαντικά τον αριθμό των εξάρσεων σε ασθενείς των οποίων η ΧΑΠ δεν ελεγχόταν καλά με εισπνεόμενα. Όσοι έκανα ενέσεις κάθε τέσσερις εβδομάδες είχαν 18% έως 21% λιγότερα επεισόδια μέτριας έως σοβαρής παρόξυνσης από εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Πηγή : iatropedia
){kind=link}