ΡΟΗ

6/recent/ticker-posts

Ο FDA ενέκρινε φάρμακο για σπάνια πάθηση των οστών




Tο φάρμακο, palovarotene, εγκρίθηκε για ενήλικες και παιδιά που πάσχουν από Προοδευτική Οστεοποιό Ινοδυσπλασία, η οποία οδηγεί σε σταδιακή απώλεια κινητικότητας και μειωμένο προσδόκιμο ζωής.


Ο FDA ενέκρινε την Τετάρτη φάρμακο της Ipsen για πάθηση των οστών καθιστώντας την την πρώτη αγωγή που είναι διαθέσιμη στους ασθενείς με τη σπάνια νόσο που προκαλεί μη φυσιολογική ανάπτυξη των οστών.

Tο φάρμακο, palovarotene, εγκρίθηκε για ενήλικες και παιδιά που πάσχουν από Προοδευτική Οστεοποιό ινοδυσπλασία, η οποία οδηγεί σε σταδιακή απώλεια κινητικότητας και μειωμένο προσδόκιμο ζωής.

Η ρυθμιστική αρχή ενέκρινε τη χρήση του φαρμάκου σε κορίτσια 8 ετών και άνω και σε αγόρια 10 ετών και άνω.

Η πάθηση εμφανίζεται σε περίπου 1 στα in 1.600,000 νεογνά και περίπου 800 άνθρωποι παγκοσμίως πάσχουν από αυτή.


Πηγή : iatronet