Οι εγκρίσεις βασίστηκαν σε έρευνα που έδειξε ότι ασθενείς 10 έως 17 ετών είχαν χαμηλότερο μέσο σάκχαρο σε σύγκριση με placebo, όταν έλαβαν empagliflozin, την ενεργό ουσία των δυο φαρμάκων.
Ο FDA ενέκρινε τα σκευάσματα Empagliflozin και Empagliflozin/metformin της Eli Lilly και της Boehringer Ingelheim για την αντιμετώπιση του διαβήτη τύπου 2 στα παιδιά.
Tα φάρμακα εγκρίθηκαν ως πρόσθετη επιλογή στη διατροφή και την άσκηση για τη βελτίωση του ελέγχου του σακχάρου σε παιδιά 10 ετών και άνω, με διαβήτη τύπου 2.
Οι εγκρίσεις βασίστηκαν σε έρευνα που έδειξε ότι ασθενείς 10 έως 17 ετών είχαν χαμηλότερο μέσο σάκχαρο σε σύγκριση με placebo, όταν έλαβαν empagliflozin, την ενεργό ουσία των δυο φαρμάκων.
Το Empagliflozin, που δρα αυξάνοντας την αποβολή γλυκόζης στα ούρα, αποτελεί εναλλακτική σε παιδιά με διαβήτη για τα οποία η μετφορμίνη είναι η μόνη από του στόματος αγωγή.
Τα παραπάνω σκευάσματα εγκρίθηκαν από τον FDA το 2014 και 2015, για τον διαβήτη τύπου 2 στους ενήλικες.
Πηγή : iatronet
