ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284
155 62, Χολαργός
www.eof.gr
Διεύθυνση : Ελέγχου Παραγωγής και Κυκλοφορίας Προϊόντων
Τμήμα : Ελέγχου Κυκλοφορίας
Πληροφορίες : Π. – Μ. Βλάχου
Τηλέφωνο : 2132040527
Fax : 2106549500
e-mail : mvlachou@eof.gr
Χολαργός, 05 / 03 / 2021
Αρ.πρωτ.: 22056
Προς: All Body
Παπαδοπούλου-Βρεττού 5-7
104 45, Αθήνα
ΑΠΟΦΑΣΗ
1. Το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)
2. Τα άρθρα 17 και 55(1) του Καν. (ΕΕ) αριθ. 528/2012 περί βιοκτόνων
3. Το άρθρο 4 της υπ΄ αρ. 4616/52519 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1367 Β’/16-05-2016) "Καθορισμός συμπληρωματικών μέτρων για την εφαρμογή του Καν. (ΕΕ) αριθ. 528/2012 σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων"
4. Την υπ΄αρ.227-2020 Έκθεση Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων ΕΟΦ
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του προϊόντος "Skinceptica αλκοολούχο τζελ χεριών 70% αλκοόλη", διότι διατίθεται ως βιοκτόνο, χωρίς να διαθέτει την απαιτούμενη άδεια κυκλοφορίας.
Επιπλέον, τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων που πραγματοποιήθηκαν σε δείγμα συγκεκριμένης παρτίδας δεν συμφωνούν με την επισήμανση του προϊόντος ως προς την περιεκτικότητα ισοπροπανόλης και την παρουσία αιθανόλης.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της Δημόσιας Υγείας.
Οι εταιρείες που έχουν διαθέσει το συγκεκριμένο προϊόν στην αγορά οφείλουν να το αποσύρουν μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τίθενται υπόψη του ΕΟΦ.
O ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΤΟΥ ΕΟΦ
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΦΙΛΙΠΠΟΥ
ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΔΙΑΝΟΜΗ
▪ Δ/νση ΕΠΚΠ -Τμήμα Ελέγχου Κυκλοφορίας
Πηγή: eof.gr
