ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
www.eof.gr
Διεύθυνση: Ελέγχου Παραγωγής και Κυκλοφορίας Προϊόντων
Τμήμα: Ελέγχου Κυκλοφορίας
Πληροφορίες: Ε. Γαλανός
Τηλέφωνο: 2132040540
Fax: 2106549591
Mail: egalanos@eof.gr
Χολαργός, 8/9/2020
Αρ. Πρωτ.: 89376
ΠΡΟΣ ΑΝΑΡΤΗΣΗ
Προς: ΚΑΠΑ ΛΑΜΔΑ ΩΜΕΓΑ
ΔΙΑΦΗΜΙΣΤΙΚΗ ΕΠΜΟΡΙΚΗ ΕΠΕ
Π. ΡΑΛΛΗ 10
Τ.Κ. 118 55 ΑΘΗΝΑ
Κατασκευαστής:SAFIRES KOZMETIK SAN- TURKIYE
Υπεύθυνος Κυκλοφορίας :ΚΑΠΑ ΛΑΜΔΑ ΩΜΕΓΑ ΜΟΝ. ΕΠΕ
ΑΠΟΦΑΣΗ
Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316 83 ΦΕΚ 3 Α «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με τo άρθρο 25 του Ν. 3 30 2008 ΦΕΚ 262 ).
2. Τα άρθρα 1 και 55 1 του Καν. ΕΕ αριθ. 528 2012 περί βιοκτόνων.
3.Το άρθρο της υπ αρ. 616 5251 Κ Α ΦΕΚ 136 ’ 16-05-2016 «Καθορισμός συμπληρωματικών μέτρων για την εφαρμογή του Καν. ΕΕ αριθ. 528 2012 σχετικά με τη διάθεση στηναγορά και τη χρήση βιοκτόνων»
4. Την υπ’ αριθμ. 36-2020 Έκθεση Δοκιμών Αναλύσεων της Δ νσης Εργαστηρίων ΕΟΦ.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του προϊόντος BLU DROP CLINICAL SKIN HANDCLEANSE GEL το οποίο διακινεί η εταιρεία ΚΑΠΑ ΛΑΜΔΑ ΩΜΕΓΑ ΜΟΝ. ΕΠΕ. Τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς την περιεκτικότητα σε αιθυλική αλκοόλη.
Συγχρόνως προωθείται ως βιοκτόνο π.χ. Λευκός Σταυρός επί της συσκευασίας, χαρακτηρισμός antibacterial gel,ισχυρισμούς κατά των Ιών χωρίς να διαθέτει την απαιτούμενη άδεια από τον ΕΟΦ όπως ορίζεται από τον ΕΕ Κανονισμό 528 2012. Η εταιρεία οφείλει στην άμεση απόσυρση του προϊόντος.. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε 5 ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ.
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ Δ/Σ ΕΟΦ
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΦΙΛΙΠΠΟΥ
ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΔΙΑΝΟΜΗ
Τμήμα Ελέγχου Κυκλοφορία
Δ/νση Εργαστηρίων
Πηγή: eof.gr
