Αναμονή 13,7 χρόνια για να κυκλοφορήσει ένα φάρμακο.
Όπως αναφέρεται σε αυτή, περισσότερο από το ένα τέταρτο (27%) των φαρμάκων που ξεκίνησαν πέρσι προορίζονται να θεραπεύσουν τον καρκίνο ή τα συμπτώματά του, ενώ το 20% αναπτύχθηκε για τη θεραπεία μολυσματικών ασθενειών. Σύμφωνα με την ίδια έκθεση, υπήρξαν 16 φάρμακα ογκολογίας και 12 σκευάσματα για μολυσματικές ασθένειες και ίδιος αριθμός για ορφανά φάρμακα.
Συνολικά, το 2018 κυκλοφόρησαν 59 φάρμακα, εκ των οποίων τα μισά ήταν ορφανά και το ένα τρίτο -επί του συνόλου- κατατάχθηκε από τον FDA στην πρώτη θέση στη θεραπευτική του κατηγορία .
Η έκθεση της IQVIA ουσιαστικά αποτυπώνει τη μετατόπιση του φαρμάκου από την ανάπτυξη σκευασμάτων μαζικής αγοράς σε ειδικές θεραπείες, ειδικά στον καρκίνο και τις σπάνιες ασθένειες.
Μια άλλη σημαντική αλλαγή που καταγράφεται στην έκθεση, αφορά το είδος των εταιρειών που φέρνουν φάρμακα στην αγορά. Οι αναδυόμενες βιοφαρμακευτικές εταιρείες, που ορίζονται ως εκείνες που έχουν περάσει από τη φάση εκκίνησης και διαθέτουν ένα έως τρία προϊόντα στην αγορά, κατάφεραν να κατοχυρώσουν με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας σχεδόν τα δύο τρίτα των νέων φαρμάκων που λανσάρισαν.. Από την άλλη, οι μεγάλες εταιρείες κατοχύρωσαν με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας μόνο το ένα τέταρτο των νέων τους φαρμάκων.
Είναι χαρακτηριστικό, όπως αναφέρεται στην έρευνα, ότι η διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων παραμένει αργή, με το μέσο φάρμακο να περιμένει 13,7 χρόνια για να προχωρήσει από την υποβολή του διπλώματος ευρεσιτεχνίας στις αρμόδιες αρχές έως στην κυκλοφορία. Ωστόσο, αυτός ο μέσος όρος είναι δύο χρόνια ταχύτερος από τον μέσο όρο το 2017 και το 2016. Πάνω από το 70% των νέων φαρμάκων χρησιμοποίησε τα μονοπάτια του FDA με στόχο την επιτάχυνση της διαδικασίας.
Από την πλευρά της έρευνας, τα φάρμακα για τον καρκίνο κατέλαβαν ποσοστό 29%, ενώ ο αριθμός των φαρμάκων στο τελευταίο στάδιο ανάπτυξης, για την αντιμετώπιση του πόνου των ασθενών αυξήθηκε κατά 52% από το 2013 έως το 2018.
Ο συνολικός αριθμός φαρμάκων που βρίσκονται στην φάση 2 της ανάπτυξής τους ανέβηκε επίσης κατά 11% το 2018 φθάνοντας συνολικά σε 2.891. Η αύξηση αυτή συνδυάστηκε με ένα άλμα στις δαπάνες για Ε & Α. Οι δαπάνες για έρευνα και ανάπτυξη από τις μεγάλες φαρμακοβιομηχανίες ξεπέρασαν τα 100 δισ. δολάρια για πρώτη φορά το 2018.
Οι περισσότερες επενδύσεις στην ανάπτυξη φαρμάκων προέρχονται από κεφάλαια επιχειρηματικών συμφωνιών. Το 2018, υπήρχαν 1.308 συμφωνίες επιχειρηματικών κεφαλαίων για την επιστήμη ζωής με συνολική αξία άνω των 23 δισ. δολαρίων. Τέτοιες επενδύσεις έχουν αυξηθεί κατά 15% ετησίως τα τελευταία πέντε χρόνια.
Πηγή : iatronet
