Την προληπτική ανάκληση εκατοντάδων αντι-υπερτασικών φαρμάκων διέταξε εκ νέου ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), κατόπιν ανάκλησης από τον ευρωπαϊκό οργανισμό EDQM του πιστοποιητικού καταλληλότητας για τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη, που παράγεται από την κινεζική φαρμακοβιομηχανία Zhejiang Tianyu.
Το συγκεκριμένο πιστοποιητικό ανακλήθηκε, διότι στη βαλσαρτάνη του εν λόγω παραγωγού προσδιορίστηκαν χαμηλά επίπεδα ενός πιθανά καρκινογόνου παράγοντα.
Πρακτικά, η Zhejiang Tianyu δεν είναι πλέον εξουσιοδοτημένη να παράγει τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη για φάρμακα της ΕΕ. Η απόσυρση των φαρμάκων της αφορά συγκεκριμένες παρτίδες οι οποίες κυκλοφορούν και στην ελληνική αγορά από τη φαρμακαποθήκη Heremco. Πρόκειται για τις ακόλουθες:
VALSART/HEREMCO F.C.TAB 80MG/TAB με αρ. παρτίδας, 180622. 180623
VALSART/HEREMCO F.C.TAB 160MG/TAB, με αρ. παρτίδας, 180626, 180625, 180053, 180052, 170465, 160803, 150699
VALSART/HEREMCO F.C.TAB 320MG/TAB, με αρ. παρτίδας, 180628, 180629, 150700
CO-VALSART/HEREMCO F.C.TAB (80+12,5)MG/TAB , με αρ. παρτίδας, 180789, 180790
CO-VALSART/HEREMCO F.C.TAB (160+12,5)MG/TAB , με αρ. παρτίδας, 180738, 180796, 180797, 180262 ,180263 ,170826 ,170092, 160220
CO-VALSART/HEREMCO F.C.TAB (320+12,5)MG/TAB, με αρ. παρτίδας, 180465, 180516, 180740, 180799, 180006, 180005, 160207
Τον Ιούλιο που ο ΕΟΦ διέταξε τη μαζική ανάκληση αντι-υπερτασικών φαρμάκων, μετά από ανίχνευση της δυνητικά επικίνδυνης πρόσμιξης σε παρτίδες άλλου παραγωγού, εξαφανίστηκαν από την ελληνική αγορά 5 από τα 6 γενόσημα βαλσαρτάνης που κυκλοφορούσαν. Τότε, η μόνη γενόσημη βαλσαρτάνη που δεν είχε ανακληθεί από την ελληνική αγορά, ήταν της Heremco. Για να μην προκύψει θέμα ανεπάρκειας, μάλιστα, ο ΕΟΦ ζήτησε την αύξηση των αποθεμάτων της, αίτημα στο οποίο η φαρμακαποθήκη ανταποκρίθηκε.
Αυτό που δεν διευκρινίζεται τώρα είναι κατά πόσο η αγορά έχει ξεμείνει ολοσχερώς από γενόσημα βαλσαρτάνης ή υπάρχουν ακόμη αδιάθετες παρτίδες των δύο κινεζικών παραγωγών, που δεν εμπίπτουν στην εντολή απόσυρσης των ευρωπαϊκών και κατ’ επέκταση των ελληνικών ρυθμιστικών αρχών.
Δεδομένου πως η επανεξέταση των προϊόντων βαλσαρτάνης είναι σε εξέλιξη στην ΕΕ, μένει ακόμα να αποσαφηνιστεί εάν η επικίνδυνη πρόσμιξη έχει εντοπιστεί και σε φάρμακα που έχουν συνδυασμό της βαλσαρτάνης με κάποια άλλη ουσία (π.χ. αμλοδιπίνη).
Πηγή : virus
