Εκτός Προγράμματος Προμηθειών, Υπηρεσιών και Φαρμάκων Υγείας για το 2014, μένουν τα βιο-ομοειδή φαρμακευτικά προϊόντα, σύμφωνα με εγκύκλιο της Γ.Γ. Δημόσιας Υγείας κ. Χριστίνας Παπανικολάου. Σε περίπτωση μάλιστα που έχει δρομολογηθεί διαγωνιστική διαδικασία που αφορά βιο-ομοειδή ιδιοσκευάσματα, πρέπει αυτή να ματαιωθεί.
Στην εγκύκλιο, η κ. Παπανικολάου εφιστά την προσοχή σε όλους τους εμπλεκόμενους για τη συνταγογράφηση των βιολογικών προϊόντων, να τηρούνται τα όσα ορίζονται από τις άδειες κυκλοφορίας τους,
Πιο αναλυτικά, στην εγκύκλιο αναφέρεται ότι:
- Τα βιο-ομοειδή προϊόντα δεν είναι γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα και δεν ενδείκνυται η αυτόματη υποκατάσταση πρωτοτύπων από βιο-ομοειδή, είτε βιο-ομοειδών είτε από άλλα βιο-ομοειδή.
- Τα βιο-ομοειδή προϊόντα δεν είναι πανομοιότυπα ή ταυτόσημα με τα βιολογικά προϊόντα αναφοράς, καθώς δεν ακολουθείται η ίδια ακριβώς διαδικασία παραγωγής.
- Συνιστάται η συνταγογράφηση τόσο των βιολογικών προϊόντων αναφοράς όσο και των βιο-ομοειδών φαρμακευτικών προϊόντων να γίνεται με την εμπορική τους ονομασία, προκειμένου να είναι εφικτή η ιχνηλασιμότητα και ο έλεγχος της ασφάλειας του ασθενή που λαμβάνει τα εν λόγω προϊόντα.
- Στο Πρόγραμμα Προμηθειών, Υπηρεσιών και Φαρμάκων Υγείας (Π.Π.Υ.Φ.Υ.) του έτους 2014 δεν επιτρέπεται να συμπεριληφθούν βιο-ομοειδή φαρμακευτικά προϊόντα. Η ίδια διευκρίνιση αφορά και τους διαγωνισμούς παρελθόντων ετών οι οποίοι δεν έχουν ολοκληρωθεί. Σε περίπτωση που εκ παραδρομής έχει δρομολογηθεί διαγωνιστική διαδικασία που αφορά σε βιο-ομοειδή ιδιοσκευάσματα, ματαιώνεται.
- Δεν συνιστάται η ανταλλαξιμότητα των βιολογικών προϊόντων μεταξύ τους είτε πρόκειται για πρωτότυπα είτε για βιο-ομοειδή.
Ο κατάλογος με τα βιο-ομοειδή σκευάσματα έχει αναρτηθεί στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ.
Πηγή: farmakeutikoskosmos.gr
