ΡΟΗ

6/recent/ticker-posts

FDA: ΕΓΚΡΙΘΗΚΕ ΝΕΟ ΦΑΡΜΑΚΟ

Για τον καρκίνο του προστάτη.

Ένα νέο φάρµακο για τον προχωρηµένο καρκίνο του προστάτη ο οποίος δεν
ανταποκρίνεται στις άλλες θεραπείες, ενέκρινε η Αµερικανική Υπηρεσία Τροφίµων
& Φαρµάκων (FDA). Το φάρµακο λέγεται ενζαλουταµίδη (enzalutamide),
διατίθεται σε κάψουλες και εγκρίθηκε µε συνοπτικές διαδικασίες επειδή µελέτες
έδειξαν πως µπορεί να παρατείνει τη ζωή των ασθενών κατά περίπου 5 µήνες.
Σύµφωνα µε την έγκριση της FDA, το νέο φάρµακο προορίζεται για τους άνδρες
των οποίων ο καρκίνος υποτροπίασε ή εξαπλώθηκε παρά την ορµονική θεραπεία
ή τη χηµειοθεραπεία. «Η ανάγκη για πρόσθετες θεραπευτικές επιλογές για τον
προχωρηµένο καρκίνο του προστάτη εξακολουθεί να είναι σηµαντική για τους
ασθενείς», δήλωσε ο Dr. Richard Pazdour, διευθυντής στο Γραφείο Προϊόντων
Αιµατολογίας & Ογκολογίας του Κέντρου Αξιολόγησης & Έρευνας Φαρµάκων
της FDA. «Η ενζαλουταµίδη είναι η νεώτερη θεραπεία γι’ αυτή τη νόσο, η οποία
καταδεικνύει την ικανότητά της να παρατείνει τη ζωή των ασθενών», πρόσθεσε.
Σε µελέτη µε σχεδόν 1.200 ασθενείς, όσοι έλαβαν και ενζαλουταµίδη είχαν µέση
επιβίωση 18,4 µήνες έναντι 13,6 µηνών σε όσους πήραν µια ανενεργό ουσία. Η
ενζαλουταµίδη θα διατεθεί στις ΗΠΑ µε την εµπορική ονοµασία Xtandi.