H μποσεπρεβίρη, μια νέα φαρμακευτική ουσία, έλαβε στις 13 Μαίου έγκριση κυκλοφορίας από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) για την θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C με γονότυπο 1 (Chronic Hepatitis C - CHC) και προστίθεται στο σχήμα συνδυασμού θεραπείας με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη.
H θεραπεία συνδυασμού αφορά σε ενήλικες ασθενείς άνω των 18 χρονών με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο συμπεριλαμβανομένης και της κίρρωσης, οι οποίοι δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία ή στους οποίους δεν ήταν αποτελεσματική η προηγούμενη θεραπεία με συνδυασμό πεγκυλιωμένης Ιντερφερόνης και ριμπαβιρίνης.
Για την έγκριση, η επιτροπή του FDA μελέτησε τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών Φάσης ΙΙΙ για τη μποσεπρεβίρη. Οι κλινικές δοκιμές HCV SPRINT 2 και HCV RESPOND 2 που πραγματοποιήθηκαν για τη μποσεπρεβίρη συμπεριέλαβαν περίπου 1.500 ασθενείς με χρόνια λοίμωξη γονοτύπου 1 του ιού της ηπατίτιδας C, την πιο κοινή μορφή του ιού στις Ηνωμένες Πολιτείες και την πιο δύσκολη να αντιμετωπιστεί.
Τα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές HCV SPRINT 2 και HCV RESPOND 2 είχαν δημοσιευτεί πρόσφατα στο ‘New England Journal of Medicine’. Σε πρόσφατη δήλωσή του αναφορικά με τις κλινικές μελέτες, ο Fred Poordad, M.D., Διευθυντής του Τμήματος Ηπατολογίας και Μεταμόσχευσης Ήπατος του Ιατρικού Κέντρου Cedars-Sinai στο Los Angeles, και βασικός ερευνητής της μελέτης SPRINT-2 για πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς ανέφερε : ‘Στις πιλοτικές μελέτες εφαρμόστηκε η στρατηγική των τεσσάρων εβδομάδων θεραπείας με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη (Lead in period). Η προσθήκη της μποσεπρεβίρης σε αυτό το θεραπευτικό σχήμα αύξησε το ποσοστό παραμένουσας ιολογικής ανταπόκρισης σε σχέση με την τυπική θεραπεία στους ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C με γονότυπο 1’.
Τη σημασία της εισαγωγικής περιόδου Lead In τόνισε στο πλαίσιο του Συνεδρίου και ο Savino Bruno MD, Διευθυντής Παθολογίας και Ηπατολογίας στο Fatebenefratelli e Oftalmico, του Μιλάνου υπογραμμίζοντάς την ως σημαντικό παράγοντα για τον εντοπισμό των ασθενών που θα ανταποκριθούν ή όχι στη θεραπεία. Επίσης υπογράμμισε τη σημασία της θεραπείας βάσει ανταπόκρισης (Response Guided Therapy) σύμφωνα με την οποία ‘η ανταπόκριση των ασθενών (πρωτοθεραπευόμενοι και μη) την 8η εβδομάδα θεραπείας αποτελεί καθοριστικό παράγοντα για τη συνέχιση αλλά και βράχυνση της θεραπείας, γεγονός που οδηγεί σε καλύτερη πρόγνωση ανταπόκρισης στη θεραπεία για τον κάθε ασθενή ξεχωριστά, αποφεύγοντας παράλληλα άσκοπα κόστη’.
Ο Αναπληρωτής Καθηγητής Παθολογίας- Ηπατολογίας της Β' Παθολογικής Κλινικής του Πανεπιστήμιου Αθηνών, κ. Ιωάννης Κοσκίνας σε σχετική ομιλία του τόνισε την άμεση ανάγκη για νέα φάρμακα τα οποία θα βοηθήσουν τους ασθενείς για τους οποίους η τρέχουσα μέχρι σήμερα θεραπεία δεν ήταν αποτελεσματική στην αντιμετώπιση της χρόνιας Ηπατίτιδας C, και ο Επίκουρος Καθηγητής Γαστρεντερολογίας του Αριστοτελείου Πανεπιστήμιου Θεσσαλονίκης, κ. Ιωάννης Γουλής ανέφερε ότι, ‘η χρόνια ηπατίτιδα C παραμένει ένα σημαντικό πρόβλημα δημόσιας υγείας, καθώς 170 εκατομμύρια ασθενείς σε όλο τον κόσμο πάσχουν από τη νόσο. Το τριπλό σχήμα συνδυασμού, δίνει ελπίδες καθώς τα αποτελέσματα της μελέτης SPRINT -2 , δείχνουν ότι αν υπάρχει πλήρης ανταπόκριση την 8η εβδομάδα θεραπείας, το 97 % των πρωτοθεραπευόμενων ασθενών πετυχαίνει ίαση ‘.
Ο Επίκουρος Καθηγητής Γαστρεντερολογίας της B' Παθολογικής Κλινικής του Πανεπιστημίου Αθηνών κ. Σπήλιος Μανωλακόπουλος, τόνισε ότι ‘το νέο σχήμα θεραπείας θα δώσει ελπίδα στον πιο δύσκολο ιατρικά πληθυσμό, τους μη ανταποκριθέντες σε προηγούμενη συμβατική θεραπεία’.
Επονομαζόμενη και ως σιωπηλή νόσος, η ιογενής ηπατίτιδα C (HCV) έχει μετατραπεί σταδιακά σε μια επιδημία που πλήττει τη δημόσια υγεία, καθώς οι ασυμπτωματικοί και μη γνωρίζοντες ότι πάσχουν από ηπατίτιδα C ασθενείς εξακολουθούν να μεταδίδουν τον ιό και σε άλλα άτομα. Ωστόσο νέες θεραπείες όπως επίσης και η έναρξη ενημερωτικών εκστρατειών που πραγματοποιούνται ανά τον κόσμο όπως τοwww.AllAboutHepC.com, δίνουν την ελπίδα ότι οι ασθενείς που πάσχουν από τη συγκεκριμένη νόσο θα μπορούν να επιτύχουν μεγαλύτερα ποσοστά ίασης.
Ηπατίτιδα C
Μια παγκόσμια κρίση που πλήττει τη δημόσια υγεία
Σύμφωνα με την ‘Αμερικανική Εταιρεία Για το Ήπαρ’, η ηπατίτιδα C εάν δεν αντιμετωπιστεί μπορεί να λάβει βαριά μορφή και να οδηγήσει σε καρκίνο του ήπατος ή / και ηπατική ανεπάρκεια.
Tι είναι
Η ηπατίτιδα είναι η φλεγμονή ή το οίδημα του ήπατος. Ιογενής ηπατίτιδα είναι η ονομασία της οικογενείας των ιογενών λοιμώξεων που προσβάλλουν το ήπαρ. Οι συνηθέστερες μορφές ηπατίτιδας είναι η ηπατίτιδα Α, η ηπατίτιδα В και η ηπατίτιδα C.
Εάν δεν αντιμετωπιστεί, η ηπατίτιδα C μπορεί να γίνει ιδιαίτερα επιβλα¬βής και ενδέχεται να προκαλέσει:
- Ηπατική ίνωση - τα νεκρά ή νεκρωτικά ηπατοκύτταρα αντικαθιστώνται από ουλώδη ιστό, ο οποίος δεν μπορεί να λειτουργήσει όπως τα ηπατοκύτταρα και μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στην αιμάτωση του ήπατος. Αυτό με τη σειρά του μπορεί να προκαλέσει το θάνατο περισσότερων ηπαττοκυτάρων.
- Κίρρωση - καθώς ο οργανισμός προσπαθεί να αποκαταστήσει τη βλάβη στο ήπαρ, γύρω από τα νεκρωτικά ή νεκρά ηπατοκκύταρα και από τον ουλώδη ιστό σχηματίζονται συμπαγή οζίδια. Η κίρρωση μπορεί να χαρακτηριστεί είτε ως ‘αντιρροπούμενη’, δηλαδή δεν υπάρχουν εμφανείς επιπλοκές, είτε ως ΄μη αντιρροπούμενη΄, δηλαδή υπάρχουν επιπλοκές. Μελέτες έχουν καταδείξει ότι ένα στα πέντε άτομα με χρόνια ηπατίτιδα C εμφανίζει κίρρωση και περίπου ένα στα τέσσερα άτομα με κίρρωση λόγω προσβολής από ηπατίτιδα C εμφανίζει ηπατική ανεπάρκεια και πεθαίνει.
- Καρκίνος του ήπατος - Το ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC) είναι ένα είδος καρκίνου που προσβάλλει το ήπαρ. Καθώς το ήπαρ συλλέγει σημαντική ποσότητα αίματος, ο καρκίνος που εμφανίζεται εκεί μπορεί να εξαπλωθεί γρήγορα και σε άλλα όργανα. Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), ο καρκίνος στο ήπαρ εμφανίζεται σε ένα στα πέντε άτομα που έχουν προσβληθεί από τον ιό της χρόνιας ηπατίτιδας C σε περίοδο 20-30 χρόνων. Ο ιός HCV ευθύνεται για το 50-75% των περιπτώσεων καρκίνου στο ήπαρ.
- Ηπατική Ανεπάρκεια-το ήπαρ δεν μπορεί να λειτουργήσει ομαλά και οδηγεί σε υποσιτισμό, αιμορραγία και συγκέντρωση τοξίνων στο αίμα, και καταλήγει συνήθως σε θάνατο, εκτός και αν μπορεί να πραγματοποιηθεί μεταμόσχευση ήπατος. Περίπου 20-25% των ατόμων με κίρρωση που προκαλείται από τον HCV εμφανίζουν ηπατική ανεπάρκεια και πεθαίνουν. Ο ιός HCV ευθύνεται για το 60% των περιπτώσεων μεταμόσχευσης του ήπατος.
Η ιογενής ηπατίτιδα είναι γνωστή και ως ‘σιωπηλή’ νόσος, καθώς τα συμπτώματα ενδέχεται να μην εμφανιστούν αμέσως.
Περίπου το 60-70% των ατόμων με οξεία ηπατίτιδα C είναι ασυμπτωματικοί. Ορισμένα άτομα ωστόσο, μπορούν να εμφανίσουν ήπια έως σοβαρά συμπτώματα αμέσως μετά την προσβολή από τον ιό, τα οποία διαρκούν από δύο έως δώδεκα εβδομάδας. Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν:
- Κόπωση
- Πυρετό
- Απώλεια όρεξης
- Στομαχικό πόνο
- Σκούρα ούρα
- Ίκτερο -κιτρίνισμα του δέρματος και του επιπεφυκότα των ματιών
- Ναυτία και έμετο
- Εκχυμώσεις λόγω χαμηλής τιμής αιμοπεταλίων
- Κατακράτηση υγρών
- Εσωτερική αιμορραγία
Στις γενικές εξετάσεις αίματος μπορεί να μην ανιχνευθεί ο ιός της ηπατίτιδας C. Είναι επομένως σημαντικό για τους ασθενείς να συζητούν με το θεράποντα ιατρό τους για το ενδεχόμενο πιθανής μόλυνσης.
MSD
Η MSD σήμερα είναι ένας παγκόσμιος ηγέτης στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που εργάζεται εντατικά ώστε ο κόσμος να είναι καλά. Η MSD (ή Merck για την Αμερική και τον Καναδά) αποτελεί εμπορική επωνυμία της Merck & Co., Inc., και τα κεντρικά της γραφεία βρίσκονται στο Whitehouse Station, New Jersey, U.S.A. Μέσω των συνταγογραφούμενων φαρμάκων μας, των εμβολίων, των βιολογικών θεραπειών, των καταναλωτικών προϊόντων και των προϊόντων κτηνιατρικής χρήσης, συνεργαζόμαστε με τους καταναλωτές και διεξάγουμε την επιχειρηματική μας δραστηριότητα σε περισσότερες από 140 χώρες με σκοπό να προσφέρουμε καινοτόμες λύσεις στο χώρο της υγείας.
Καταδεικνύουμε επίσης τη δέσμευσή μας για αυξημένη πρόσβαση στην υγειονομική περίθαλψη μέσω της διεξαγωγής εκτεταμένων προγραμμάτων, πολιτικών υγείας και των συνεργασιών μας.
Η MSD λειτουργεί στην Ελλάδα από τον Ιούνιο του 2010.
Για περισσότερες πληροφορίες επισκεφθείτε την ιστοσελίδα www.msd.com
Πηγή: www.iatronet.gr
