O ΕΟΦ κόντρα στις ελλείψεις των φαρμάκων

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ, & ΚΟΙΝ. ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ Aρ. Πρωτ. : 11962

ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Αθήνα, 15 /2/ 2011

Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός

www.eof.gr

Θέμα : ΠΡΟΣΩΡΙΝΗ ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΑΡΑΛΛΗΛΩΝ ΕΞΑΓΩΓΩΝ

Έχοντας υπόψη:

• το άρθρο 3, παράγραφος 1γ του Ν.1316/1983 (ΦΕΚ 3Α/11-1-1983)

• το άρθρο 6, εδάφιο. ΙΙ, παράγραφος 9 του Ν.1316/1983 (ΦΕΚ 3Α/11-1-1983)

• το άρθρο 29 του Ν.1316/1983 (ΦΕΚ 3Α/11-1-1983) και

• το άρθρο 100 της ΚΥΑ αριθμ. ΔΥΓ3(α)/83657 (ΦΕΚ 59Β/24-1-2006) – (Εναρμόνιση Κοινοτικής Οδηγίας)

• Την εισήγηση 11/2011 της Δ/νσης ΕΠΚΠ, Τμήμα ΠΑΚΑΕΠ, περί της διαπίστωσης ελλείψεων των Φαρμακευτικών

Προϊόντων και της ανάγκης λήψης μέτρων αντιμετώπισής τους

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Ως έκτακτο μέτρο προστασίας της Δημόσιας Υγείας, την προσωρινή απαγόρευση των Παράλληλων

Εξαγωγών και της Ενδοκοινοτικής Διακίνησης των αναφερόμενων στον επισυναπτόμενο κατάλογο

φαρμακευτικών προϊόντων που παρουσιάζουν, σύμφωνα με τα στοιχεία που τηρούνται στον ΕΟΦ,

σημαντικές ελλείψεις, ώστε να εξασφαλιστεί η επάρκεια κάλυψης των αναγκών των ασθενών στην

Ελλάδα.

Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται άμεσα. Κατά τη διάρκεια της περιόδου ισχύος της απαγόρευσης,

απαγορεύεται κάθε αποθεματοποίηση των προϊόντων αυτών και επιβάλλεται η διάθεση στους ασθενείς

στην εγχώρια αγορά, από όλους τους συμμετέχοντες στη διακίνηση (Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας,

Φαρμακαποθήκες, Φαρμακεία), σύμφωνα με τη ζήτηση και τη συνταγογράφησή τους.

Θεωρούμε σκόπιμο να υπενθυμίσουμε ότι η εξαγωγική δραστηριότητα των ΦΑΡΜΑΚΕΙΩΝ, είτε

αυτόνομα, είτε μέσω ενδιάμεσων (Brokers, Φαρμακεμπόρων κλπ), απαγορεύεται σύμφωνα με τη

φαρμακευτική νομοθεσία και θα γίνουν ειδικοί προς τούτο έλεγχοι στο επόμενο διάστημα για τη

συμμόρφωση στις διατάξεις.

2

Οι εταιρείες, Κάτοχοι της Άδειας Κυκλοφορίας των προϊόντων αυτών, είναι πλέον απόλυτα υπεύθυνοι για

την πλήρη κάλυψη των αναγκών της Δημόσιας Υγείας, σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία.

Ο ΕΟΦ επιτηρεί την τήρηση των υποχρεώσεων επάρκειας όλων των προϊόντων και ιδιαίτερα των

ανωτέρω που εμφανίζουν ελλείψεις την τελευταία περίοδο.

Η μη επαρκής κάλυψη των αναγκών των ασθενών, επισύρει την επιβολή των κυρώσεων που

προβλέπονται στο άρθρο 19 του Ν. Δ. 96/73 όπως τροποποιήθηκε με την παράγραφο 1 του άρθρου 33

του Ν. 1316/1983 και στο άρθρο 152, παράγραφο 2 της ΚΥΑ ΔΥΓ3(α)/83657 (ΦΕΚ 59 Β/24-1-2006) και

συγκεκριμένα επιβάλλονται πρόστιμα μέχρι 44.000 €.

Η παρούσα Απόφαση Απαγόρευσης είναι προσωρινή και ισχύει μέχρι να ανακληθεί ή τροποποιηθεί με

νεώτερη Απόφαση του ΕΟΦ.

Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΕΟΦ

Ι. ΤΟΥΝΤΑΣ

            

                        

Ε Γ Κ Υ Κ Λ Ι Ο Σ

Αθήνα  15/02/2011

Αριθμ. πρωτ.: 12150                   

ΘΕΜΑ: ΣΥΣΤΗΜΑ ΤΗΛΕΦΩΝΙΚΗΣ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΕΛΛΕΙΨΕΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΦ

Στα πλαίσια της έγκαιρης διάγνωσης των ελλείψεων φαρμακευτικών προϊόντων, προκειμένου να ληφθούν μέτρα για την αποκατάστασή τους και δεδομένης της πολυπλοκότητας της αγοράς του φαρμάκου στην Ελλάδα, ο ΕΟΦ αποφάσισε την προσωρινή καθιέρωση ενός συστήματος τηλεφωνικής αναφοράς ελλείψεων, από τα φαρμακεία, για διάστημα 2 μηνών, μέχρι τη λειτουργία ηλεκτρονικού συστήματος αναφορών.

Οι βασικές αρχές του συστήματος είναι:

1.      Στον ΕΟΦ θα λειτουργεί από τη Δευτέρα 21 Φεβρουαρίου 2011, 4ψήφια τηλεφωνική γραμμή 1142, από τις 08:00 έως τις 20:00, όλες τις ημέρες της εβδομάδας.

2.      Το φαρμακείο μπορεί να αναφέρει την έλλειψη μόνο μετά από άκαρπη αναζήτηση 5 ημερών, δηλώνοντας:

Α) ΟΝΟΜΑ, ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ, ΠΕΡΙΟΧΗ, ΤΗΛΕΦΩΝΟ φαρμακείου

B) Όνομα φαρμάκου, μορφή, περιεκτικότητα

Γ) Από πόσες και ποιες φαρμακαποθήκες ζητήθηκε και δεν υπήρχε το φάρμακο, καθώς και εάν ζητήθηκε από την εταιρεία που το διακινεί.