Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος για τον ποσοτικό προσδιορισμό της δραστικής ουσίας.
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε σήμερα, Παρασκευή 14 Νοεμβρίου 2025, ότι ανακαλεί παρτίδες φαρμάκου που χρησιμοποιείται στην καρδιοαναπνευστική ανάνηψη, στην άμεση ανακούφιση από σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις σε φάρμακα ή σε άλλα αλλεργιογόνα, καθώς και στην επείγουσα θεραπεία του αναφυλακτικού σοκ.
Η ανακοίνωση αφορά την ανάκληση των παρτίδων Α24Τ08 με ημερ. Λήξης 8/2026 και Α24Χ3Χ με ημερ. Λήξης 10/2026 του φαρμακευτικού προϊόντος ADRENALINE ARITI INJ.SOL. 1MG/ML AMP, επειδή τα αποτελέσματα των ελέγχων δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον την εμφάνιση, τον ποσοτικό προσδιορισμό δραστικού συστατικού και τον έλεγχο συγγενών ουσιών.
Η απόφαση του Οργανισμού εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία και με σκοπό την προάσπιση της δημόσιας υγείας.
Ο κατασκευαστής του προϊόντος καλείται να υλοποιήσει την ανάκληση, να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Πηγή : iatropedia
